Pfizer y BioNTech proporcionarán 500 millones de dosis de la vacuna contra COVID-19 para ser donadas

Pfizer y BioNTech proporcionarán 500 millones de dosis de la vacuna contra COVID-19 al gobierno de Estados Unidos para ser donadas a las naciones más pobres.

El gobierno de Estados Unidos comprará, a precio sin fines de lucro, 200 millones de dosis en 2021 y 300 millones en la primera mitad del 2022.

• Las dosis se donarán a aproximadamente 100 países de ingresos bajos y medianos- bajos, incluidos los países de la UniónAfricana, a travésdel mecanismo COVAX.

• Este esfuerzo es parte del compromiso recientemente anunciado por las empresasde producir dos mil millones de dosis para garantizar un acceso global y equitativo a la vacuna. NUEVA YORK y MAINZ,ALEMANIA, junio 2021 - Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq:BNTX) anunciaron hoy sus planespara proporcionar al gobierno de Estados Unidos, a un precio sin fines de lucro, 500 millones de dosis de la vacunacontra COVID-19 de las compañías, 200 millones de dosis en 2021 y 300 millones de dosis en la primera mitad de 2022, para apoyar aún más los esfuerzos multilaterales para abordar el aumento de la infección en muchas partes del mundo y ayudar a poner fin a la pandemia. El gobierno, a su vez, donará las dosis de la vacunaPfizer-BioNTech a los países de ingresos bajos y medianos-bajos y a las organizaciones que los apoyan. Como parte del plan, Estados Unidos asignará las dosis de la vacuna a 92 países y economías de ingresos bajos y medianos-bajos según lo definido por el Compromiso Anticipado de Mercado (AMC) de COVAX-Gavi y los 55 estados miembros de la Unión Africana. El gobierno de los EstadosUnidos y las empresas trabajarán con COVAX para garantizar que estas vacunas se entreguen a los países específicos en todo el mundo de la manera más eficiente y equitativa. Estas dosis son parte del compromiso previamente anunciado por Pfizery BioNTech de proporcionar 2 mil millonesde dosis de la vacunaCOVID-19 a paísesde ingresos bajosy medianos durante los próximos 18 meses. “Nuestra asociación con el gobierno de los Estados Unidos ayudará a llevar cientos de millones de dosis de nuestra vacuna a los países más pobres del mundo lo más rápidoposible. El COVID-19nos ha impactado a todos,en todas partesy para ganar la batallacontra esta pandemia, debemos garantizar el rápido acceso a las vacunas para todos. Quiero agradecer al presidente Biden por su liderazgo en la protección de los menos favorecidos de nuestros vecinos globales”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "La distribución justa y equitativa ha sido nuestra prioridad desde el primerdía y estamos orgullosos de hacer nuestraparte para ayudar a vacunaral mundo, una tarea enorme pero alcanzable". “Como desarrolladores de vacunas, sentimosel deber de proporcionar una vacuna bien tolerada y altamente eficaz y ponerla a disposición de la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. El acuerdo de hoy es una muestra de que los esfuerzos conjuntos del sector público y privado están brindando soluciones para ayudar a poner fin a esta pandemia”, dijo Ugur Sahin, M.D.,CEO y cofundador de BioNTech. “También estamos comprometidos con la implementación de soluciones sostenibles apoyando la creación de redes de fabricación en varios continentes. Nuestro primer paso ha sido el establecimiento de nuestra sede regional para el sudeste asiático en Singapur, que también incluirá capacidades de fabricación de ARNm para el suministro regional y mundial. Nuestro objetivo es aprovechar nuestra tecnología patentada de ARNm para ayudara mejorar la salud de las personas alrededor del mundo ". Las entregas de las 200 millones de dosis comenzarán en agosto de 2021 y continuarán duranteel resto del año. Los 300 millonesde dosis para 2022 se entregarán entre enero y finales de junio de 2022. El gobierno de Estados Unidos también tiene la opción dedosis adicionales en 2022. El plan es producir las dosis compradas por el gobierno de Estados Unidosen las instalaciones de Pfizeren Estados Unidos.Las sedes en Estados Unidosque participan en la producción de vacunas contra COVID-19 incluyenKalamazoo, MI, Andover,MA, Chesterfield, MO, Groton, CT y McPherson, KS. Hasta la fecha, Pfizer y BioNTech han enviado 700 millones de dosis a más de 100 países y territorios de todo el mundo. Las empresas tienen acuerdos de suministro directo con 116 países y están en curso negociaciones con muchos más sobre el suministro de la vacuna contra COVID-19 de las empresas. Según las proyecciones actuales,Pfizer y BioNTechesperan fabricar hasta 3 mil millones de dosis de la vacunacontra COVID-19. La capacidad de producción ha crecido constantemente debido a las mejoras continuas en la cadena de suministro de la vacuna, que incluyen la expansión de instalaciones existentes, la adición de más proveedores y la incorporación de sitiosadicionales de Pfizer/BioNTech y fabricantes por contrato de todo el mundo para producir la vacuna.

Pfizer y BioNTech tienen un acuerdo existente para suministrar dosis de vacunas al mecanismo COVAX, establecido por Gavi, la Alianza de Vacunas, la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), que tiene como objetivo proporcionar a los gobiernosacceso temprano a una gran cartera de vacunas candidatascontra COVID- 19 utilizando una gama de plataformas tecnológicas, producidas por múltiplesfabricantes en todo el mundo. Las dosis de Pfizer-BioNTech asignadas a través de COVAX han llegado a países de todas las regiones del mundo, incluidosRuanda, Corea del Sur, Colombia, Perú, Cabo Verde, Túnez, Angola, Cisjordania y la Franja de Gaza, Moldavia, El Salvador, Mongolia, Maldivas, Bosnia y Herzegovina, Georgia, Ucrania, Bolivia, Kosovo, Bután, Bangladesh, Laos, Pakistán y Filipinas. Entregas a 47 países y territorios de todo el mundo están previstas hasta junio de 2021 como parte de laasignación de la tercera ronda de COVAX. A través de Pfizer y la Fundación Pfizer, se han apoyado otros esfuerzos innovadores de asistencia, que incluyen: • Trabajar con el Comité Internacional de Rescate y el Ministerio de Salud de Jordania para proporcionar servicios básicos de salud primaria y vacunas a los refugiados en Jordania. • Colaborar con la Fundación UPS, que está donando congeladores a países que necesitan ayuda para desarrollar su capacidad de cadena ultracongelación. • Asociarse con Zipline a través de financiamiento y experiencia técnica, para diseñar y probaruna solución de entregaque permita distribuir de manera seguray efectiva todas las vacunas contra COVID-19 en áreas de difícil acceso de los países donde opera. El gobierno de Estados Unidos, las empresas y COVAX finalizarán el plan y detalles operativos adicionales en las próximas semanas. La vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19, que se basa en la tecnología de ARNm patentadade BioNTech, fue desarrollada tanto por BioNTechcomo por Pfizer.BioNTech

es el titularde la autorización de comercialización en la Unión Europea y el titularde las autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en los Estados Unidos (junto con Pfizer), Canadáy otros paísesantes de una solicitud planificada para autorizaciones de comercialización completas en estos países.

La vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), pero ha sido autorizada para uso de emergencia por la FDA bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID- 19) causado por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) para uso en individuos desde 12 años en adelante. El uso de emergencia de este producto solo está autorizado mientrasdure la declaración de que existencircunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia del producto médico bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley FD&C, a menos que la declaración sea cancelada o la autorización revocada antes. Consulte la hoja informativa de la autorización de uso de emergencia (EUA) para proveedores de atención médica que administran vacunas (proveedores de vacunación) y la información completa de prescripción de EUA disponible en www.cvdvaccine-us.com